A vacina de 4 componentes contra meningococo do grupo B, 4CMenB (Bexsero, nome comercial), é a única utilizada para prevenir a doença meningocócica invasiva (MI) grupo B em crianças pequenas.

Em setembro de 2015, O Reino Unido foi o primeiro país do mundo a introduzir a vacina 4CMenB em seu programa nacional de vacinação financiado pelo estado. Este país foi seguido por outros, como Itália, Áustria, Irlanda, Lituânia, República Checa e Andorra, onde está incluído há anos nos seus calendários de vacinação.

E cada vez mais estudos demonstram a sua eficácia. O último país a publicar dados robustos que demonstram eficácia do Bexsero É Portugal. Os resultados do Estudo PT-BEST casos e controlos desenvolvidos em Portugal foram publicado no JAMA, o jornal da Associação Médica Americana. O estudo prova que a vacina 4cMenB é eficaz na prevenção de DMI devido ao serogrupo B em lactentes, crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.

Lá A eficácia estimada da vacina é de 79 por cento em pacientes que receberam pelo menos 2 doses. Estes dados superam os registados na altura no Reino Unido, onde a vacina reduziu os casos desta doença em 75 por cento.

Além disso, pela primeira vez, este estudo avalia a eficácia da vacinação com 4CMenB contra DMI causada pelo sorogrupo B em indivíduos pertencentes a uma ampla faixa etária, desde bebês a partir de 2 meses até adolescentes a partir de 18 anos. Os pacientes foram incluídos no estudo entre outubro de 2014 e março de 2019 com acompanhamento até óbito ou alta (último acompanhamento foi em junho de 2019).

Além disso, este é o primeiro estudo publicado no qual As consequências da EQM são analisadas em termos de mortalidade e efeitos secundários., no grupo vacinado em comparação com os não vacinados. Com efeito, tanto no grupo dos parcialmente vacinados como no dos que completaram corretamente o esquema vacinal, Nenhuma morte ou sequelas foram registradas.. Estes dados tornam-se mais relevantes se os compararmos com os 16 sujeitos com sequelas e os 7 sujeitos que faleceram no grupo de casos que não receberam a vacina.

Durante o período de desenvolvimento do estudo, a vacina 4CMenB não foi financiada, por não estar incluída no plano nacional de vacinação português. Atualmente, e Desde 1º de outubro, a vacina 4cMenB já foi incorporada às recomendações de vacinação deste país para a proteção de crianças contra DMI devido ao sorogrupo B através de um esquema 2+1 a partir dos 2 meses.

Eficácia no Reino Unido

A estudo publicado no “The New England Journal of Medicine” em janeiro de 2020 sobre a vacinação de crianças com a vacina 4CMenB no Reino Unido mostrou resultados positivos em crianças. Concluiu que a proteção após três doses da vacina foi mantida durante pelo menos dois anos.

A Agência de Saúde Pública do Reino Unido estimou em um relatório Redução de 75% nos casos de meningite B na população-alvo do programa de vacinação. Nos casos em que a doença se desenvolveu, foram detectadas estirpes cuja prevenção não foi inicialmente pretendida com esta vacina.

Ao mesmo tempo, na Austrália, o estudo foi publicado B em parte—o maior estudo já realizado em uma população adolescente sobre o transporte da bactéria meningocócica—, que mostrou uma redução de casos da doença no grupo de adolescentes vacinados. Ressalta-se que não foram observados efeitos nas bactérias que esse grupo costuma carregar tanto no nariz quanto na garganta e que são essenciais para a transmissão da doença. Além disso, os resultados do estudo reflectem a necessidade de vacinar crianças e adolescentes para que estejam adequadamente protegidos contra a doença meningocócica.

Eficácia na Itália

Depois dos bons dados do Reino Unido, A Itália juntou-se à realização de um estudo sobre a eficácia do Bexsero. Assim, as regiões da Toscana e Veneto introduziram a vacina 4CMenB em 2014 para crianças de 2, 4, 6 e 12-13 meses, e em 2015 para crianças de 7, 9 e 15 meses.

O estudo observacional na Itália durou cinco anos (2014-2018). De acordo com dados publicados no MDPI, editora de revistas científicas, a 4CMenB parece ser muito eficaz em Itália. Além disso, observou-se que o impacto da vacinação parece maior quando o programa de vacinação é lançado precocemente.

A cobertura de 24 meses em 2019 atingiu 84,9% na Toscana e 84,7% no Veneto. E a eficácia na população total foi 93,6 por cento na Toscana e 91,0 por cento no Vêneto.

Dessa forma, o estudo conclui que os resultados confirmam os do Reino Unido e apoiar a introdução universal da vacina 4CMenB.

Estudar na Espanha

Contudo, no nosso país, continua o debate sobre a inclusão da vacina contra a meningite B no calendário vacinal, bem como o seu financiamento e implementação gratuita. As Ilhas Canárias, Melilha e Castela e Leão já o oferecem há muito tempo nos seus serviços de saúde, desde que decidiram implementar unilateralmente o Bexsero. Além disso, a Andaluzia incluirá a vacinação contra a meningite B em 2021. Isto está estabelecido em Projeto orçamentário para o ano de 2021 do Ministério da Saúde e da Família apresentado em novembro passado.

Depois dos resultados positivos em diversos países, a Espanha finalmente decidiu no ano passado lançar um estudo nacional para testar a eficácia do Bexsero. Este seria um estudo de caso-controle que cobriria o período de outubro de 2015 a outubro de 2019, incluindo todos os casos ocorridos durante este período de doença meningocócica invasiva devido ao meningococo B em crianças menores de 5 anos de idade. Mas um ano depois, nenhum dado ainda foi publicado e nenhuma informação foi fornecida a esse respeito.

VOCÊ PODE GOSTAR…